Chargé(e) de Contrôle Qualité F/HAPEC

En tant que Chargé(e) de Contrôle Qualité, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à :

• Rédiger, vérifier et/ou approuver des certificats d'analyse (CoA) sous le logiciel LIMS en interaction avec les différents responsables de secteurs et en étroite collaboration avec le service AQ
• Participer à la vérification des conformités systèmes
• Participer aux suivis des tendances
• Participer à la validation des monographies
• Analyser, vérifier et/ou approuver les résultats d'analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques
• Rédiger, vérifier et/ou approuver la documentation qualité : protocoles de test et rapports associés, modes opératoires, consignes, analyses de risques, …
• Gérer et clôturer les OOS / OOT / anomalies et réaliser le reporting associé
• Traiter les Réclamations Clients et CAPA associées
• Rédiger, vérifier et/ou approuver les spécifications produits

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine du contrôle qualité vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :

• Analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques
• Suivi de tendances
• Expérience aguerrie sur la gestion des événements qualité : déclaration, investigation et recherche des causes, actions
• Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise/Phenix, et d'un LIMS
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GxP, ISO 13485, ...) et les normes et pharmacopées en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé.

De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

[IT DIGITAL] Industrie 4.0, transformation digitale, intégrité et sécurisation des données, cybersécurité, autant de défis que les industriels de santé devront relever durant la prochaine décennie. L'IT touche toutes les phases de production : que ce soit de la R&D à la gestion des stocks, les compétences dans le digital se font de plus en plus transverses dans tous les domaines.